Respuesta breve: «medicina regenerativa» es un término paraguas que agrupa intervenciones muy diferentes. El plasma rico en plaquetas, o PRP, no contiene células madre. El concentrado de médula ósea, BMAC, no equivale a un cultivo de células mesenquimales. Los productos de tejido adiposo y los exosomas plantean preguntas clínicas y regulatorias propias. Algunas investigaciones observan alivio sintomático en determinados pacientes, pero una reducción del dolor no demuestra que se haya restaurado cartílago ni que la artrosis haya cambiado de curso.

Antes de tomar una decisión:

Pida el nombre exacto del producto y qué contiene.
Separe el objetivo de aliviar dolor del objetivo estructural de restaurar tejido.
Pregunte qué ensayo respalda esa preparación, dosis, indicación y comparador.
Compruebe autorización, trazabilidad, riesgos, coste total y alternativas.
Desconfíe de tasas de éxito que mezclan PRP, BMAC, células cultivadas y exosomas.

Por qué el nombre «medicina regenerativa» puede confundir

El término describe una aspiración biológica, reparar o sustituir tejido, pero no informa sobre la composición ni sobre el efecto clínico de un producto. Dos clínicas pueden ofrecer «terapia regenerativa» y administrar materiales distintos, preparados con procedimientos diferentes y respaldados por estudios que no son intercambiables.

Hay que separar cuatro niveles:

Plausibilidad: un producto contiene moléculas o células que podrían influir en procesos biológicos.
Cambios de laboratorio: se modifica un biomarcador o una señal en cultivo celular.
Beneficio clínico: la persona refiere menos dolor o mejora función frente a un comparador adecuado.
Cambio estructural: una medida fiable muestra que el tejido se ha restaurado o que la progresión se ha modificado.

Pasar del primer nivel al cuarto exige ensayos clínicos sólidos. En artrosis, la evidencia actual no permite afirmar que las inyecciones disponibles restauren de manera relevante el cartílago o reviertan una enfermedad establecida. La OMS señala que no existe evidencia suficiente para recomendar terapias celulares en artrosis.

PRP: plasma con plaquetas, no terapia celular

El PRP se obtiene de la sangre de la propia persona. Tras centrifugarla, se prepara una fracción con una concentración de plaquetas y proteínas variable. Puede contener más o menos leucocitos, distintos volúmenes, activadores y concentraciones. Por eso «PRP» no es un producto uniforme.

Algunos metaanálisis encuentran mejoría de dolor y función frente a ciertos comparadores, pero agrupan protocolos heterogéneos y ensayos de calidad desigual. Un metaanálisis publicado en 2024 describe una señal sintomática, aunque sus resultados no resuelven cuál es la preparación óptima ni prueban un cambio estructural.

El ensayo RESTORE ofrece un contrapeso importante. Incluyó 288 adultos con artrosis de rodilla y comparó tres infiltraciones de PRP con suero salino. A los 12 meses no encontró diferencias significativas en dolor ni en pérdida de volumen de cartílago. Puede consultar el ensayo RESTORE en JAMA.

Esto no significa que ninguna persona pueda notar mejoría. Significa que la respuesta media depende del estudio y que no se puede prometer alivio ni atribuirlo a restauración de cartílago. NICE considera que la evidencia de eficacia del PRP es limitada y pide medidas especiales de gobernanza, consentimiento y auditoría o investigación.

BMAC, tejido adiposo y células cultivadas no son equivalentes

Concentrado de aspirado de médula ósea, BMAC

Se obtiene aspirando médula ósea, a menudo de la pelvis, y concentrando la muestra. Contiene una mezcla de células sanguíneas, plaquetas, precursores y una proporción muy pequeña de células estromales. Llamarlo simplemente «inyección de células madre» oculta esa composición y puede crear expectativas desproporcionadas.

Productos derivados de tejido adiposo

Pueden consistir en tejido mínimamente manipulado, fracciones celulares o productos procesados de otras maneras. La regulación cambia según el grado de manipulación y el uso previsto. Un término comercial no permite saber qué se administra ni si existe evidencia para esa preparación.

Células mesenquimales cultivadas

Estas células se aíslan y expanden en laboratorio, lo que las diferencia de un concentrado obtenido y aplicado en el mismo procedimiento. El cultivo, control de calidad, esterilidad, dosis y caracterización son relevantes. Puede tratarse de un medicamento de terapia avanzada sujeto a autorización específica.

Una revisión Cochrane de 2025 reunió 25 ensayos con 1.341 personas. Frente a placebo, las inyecciones de células podrían aportar una ligera mejoría de dolor y función hasta seis meses, pero la certeza fue baja. La calidad de vida, el éxito percibido y los daños graves tuvieron certeza muy baja. El resumen Cochrane sobre inyecciones de células para artrosis de rodilla obliga a mantener expectativas prudentes.

Exosomas: una categoría todavía más incierta

Los exosomas son vesículas extracelulares que transportan moléculas entre células. Se investigan como posibles mediadores biológicos, pero un producto denominado «exosomas» puede variar en origen, aislamiento, pureza, dosis y controles. No es equivalente a PRP, BMAC ni células cultivadas.

En artrosis, la distancia entre resultados preclínicos y beneficio demostrado en personas sigue siendo grande. Modelos animales o estudios de laboratorio pueden justificar investigación, pero no prueban eficacia clínica ni seguridad a largo plazo. La ausencia de estandarización dificulta comparar productos y atribuir efectos.

Si una clínica ofrece exosomas, pida la autorización concreta del producto y de la indicación, no una explicación general sobre el potencial de las vesículas. Una declaración como «tecnología avanzada» no sustituye datos de ensayos controlados.

Qué significa mejorar el dolor sin restaurar cartílago

El dolor de artrosis no procede solo del cartílago. Participan sinovial, hueso, cápsula, músculos, sueño, actividad y procesamiento del sistema nervioso. Una intervención puede modificar temporalmente una señal inflamatoria o la experiencia de dolor sin reconstruir la superficie articular.

Por eso los estudios deben medir por separado:

dolor;
función cotidiana;
calidad de vida;
consumo de otros tratamientos;
cambios estructurales con medidas validadas;
efectos adversos y duración del seguimiento.

Una mejor puntuación de dolor durante unos meses puede ser valiosa si el beneficio supera riesgos y coste. No autoriza a decir que la articulación se ha restaurado. Tampoco demuestra que se evitará una prótesis. Las imágenes antes y después, sin comparador, protocolo y lectura independiente, son especialmente fáciles de sobreinterpretar.

Por qué las guías no coinciden

Las recomendaciones dependen de la calidad de los ensayos, comparadores, magnitud del efecto, costes y variabilidad de los productos. La guía ACR/Arthritis Foundation recomienda firmemente no utilizar PRP de rutina, entre otros motivos por su heterogeneidad. Puede consultar la recomendación ACR/AF. NICE no identifica grandes señales conocidas de seguridad para PRP, pero limita su uso por la calidad de la evidencia.

Una diferencia entre guías no significa que «cada experto elige su verdad». Indica que el balance de evidencia y valores es incierto. La respuesta editorial responsable es mostrar la discrepancia, no escoger solo el organismo más favorable.

Para células, BMAC y productos adiposos, la heterogeneidad es todavía mayor. Los estudios pequeños, el seguimiento corto y los comparadores débiles elevan el riesgo de sobreestimar beneficios. La certeza baja o muy baja exige más prudencia, no una narrativa más entusiasta.

Regulación en España: qué debe comprobar

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre los riesgos de medicamentos de terapias avanzadas no autorizados. Antes de recibir uno, recomienda comprobar si cuenta con autorización de AEMPS o EMA o si se administra dentro de un ensayo clínico autorizado. Consulte la advertencia de AEMPS sobre terapias avanzadas no autorizadas y su portal de terapias avanzadas.

Es importante distinguir la autorización de un dispositivo, como una centrífuga o un kit, de la demostración de eficacia del producto final para artrosis. Que se utilice material con marcado correspondiente no convierte cualquier preparación resultante en tratamiento clínicamente validado.

«Autólogo», procedente de la propia persona, tampoco elimina riesgos. Puede haber infección, dolor, sangrado, lesión en la extracción o administración, variabilidad de la muestra y retraso de alternativas con mejor respaldo. El nivel de manipulación y el uso previsto influyen en la clasificación regulatoria.

Diez preguntas antes de pagar

Lleve estas preguntas por escrito y solicite respuestas documentadas:

¿Cuál es el nombre exacto del producto?
¿Qué contiene y cómo se mide esa composición?
¿Es PRP, BMAC, tejido adiposo, células cultivadas o exosomas?
¿Qué ensayo estudió esta misma preparación para mi indicación?
¿El objetivo es dolor, función o cambio estructural?
¿Cuál fue la diferencia frente a placebo o tratamiento habitual?
¿Cuánto duró el seguimiento y cuántas personas participaron?
¿Qué riesgos se observaron y cómo se registran los eventos?
¿Qué autorización concreta tiene en España?
¿Qué alternativas tengo si no lo realizo?

Solicite también el coste total, incluido seguimiento y posibles repeticiones. Una tasa de éxito sin definir qué cuenta como éxito, cuándo se mide y cuántos pacientes se perdieron no permite decidir.

Alternativas con más respaldo

Para la mayoría de personas con artrosis, la base continúa siendo ejercicio terapéutico, educación, adaptación de carga y manejo del peso cuando corresponde. Los antiinflamatorios u otras opciones sintomáticas se seleccionan según riesgos. Una infiltración de corticoide puede ofrecer alivio breve en casos concretos. La cirugía se valora por impacto y respuesta al tratamiento conservador.

Invertir en un plan activo no es «hacer menos». El ejercicio tiene evidencia para mejorar dolor y función y aporta beneficios cardiovasculares, metabólicos y de autonomía. Si una intervención inyectable se considera, debería integrarse con ese plan y tener un objetivo medible.

Puede revisar el Programa Medicina Regenerativa para conocer qué ofrece el centro y contrastarlo con las preguntas anteriores. La información comercial debe ser el inicio de un consentimiento informado, no una prueba de eficacia. Para una vía centrada en recuperación activa también están disponibles los programas de dolor y fortalecimiento.

Cuándo consultar o pedir una segunda opinión

Consulte con un profesional independiente si la propuesta promete un resultado estructural, agrupa productos distintos, utiliza testimonios como evidencia principal, evita hablar de alternativas o presiona para pagar. Una segunda opinión es especialmente razonable ante un procedimiento caro, invasivo o no cubierto por guías.

Busque atención rápida tras una infiltración si aparece fiebre, dolor que aumenta de forma marcada, articulación muy roja o caliente, secreción, dificultad respiratoria, reacción generalizada o pérdida de fuerza o sensibilidad. Antes del procedimiento, comunique anticoagulantes, infecciones, alergias, inmunosupresión y enfermedades relevantes al equipo tratante. No modifique medicación desde esta guía.

Preguntas frecuentes

¿El PRP contiene células madre?

No. Es una fracción de plasma con concentración variable de plaquetas y otros componentes. Su composición depende del protocolo.

¿BMAC es lo mismo que células cultivadas?

No. BMAC es una mezcla concentrada obtenida de médula ósea. Las células cultivadas se aíslan y expanden en laboratorio y tienen implicaciones de calidad y regulación diferentes.

¿Menos dolor significa que ha crecido cartílago?

No. Dolor y estructura son desenlaces distintos. Para demostrar cambio estructural hacen falta medidas validadas, comparador y seguimiento adecuado.

¿Los exosomas están más avanzados que el PRP?

«Más avanzado» es una etiqueta comercial, no un nivel de evidencia. Los exosomas presentan gran incertidumbre sobre composición, eficacia, seguridad y regulación para artrosis.

¿Una intervención autóloga es automáticamente segura?

No. Reduce algunos problemas inmunológicos, pero la extracción, preparación y administración conservan riesgos. La trazabilidad y el control de calidad siguen siendo esenciales.

Última revisión editorial: 13 de julio de 2026. Contenido elaborado por el equipo editorial con fuentes clínicas y científicas; no implica una revisión clínica nominal ni sustituye una valoración individual.

Fuentes y referencias

Bennell K. et al. RESTORE randomized clinical trial. JAMA, 2021.
NICE. Platelet-rich plasma injections for knee osteoarthritis, HTG497.
Cochrane. Stem cell injections for knee osteoarthritis, 2025.
AEMPS. Advertencia sobre medicamentos de terapia avanzada no autorizados, 2025.
AEMPS. Información sobre terapias avanzadas.
Kolasinski S. et al. ACR/AF guideline for osteoarthritis.
Migliorini F. et al. PRP injections for knee osteoarthritis: meta-analysis, 2024.

Medicina regenerativa y artrosis: PRP, células y exosomas